潔凈室壓差大全 上海
潔凈室與相鄰相通的房間或周圍的空間的壓差是保持室內(nèi)潔凈度、或限制其室內(nèi)污染物擴(kuò)散的重要手段。常用潔凈室規(guī)范對(duì)壓差的要求大全。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（簡稱人藥GMP）規(guī)定：
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10Pa。必要時(shí)，相同潔凈度的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/span>
正在修訂的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457擬規(guī)定：
不同空氣潔凈度的醫(yī)藥潔凈室之間以及醫(yī)藥潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa，醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
此外還要求下列醫(yī)藥潔凈室應(yīng)與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對(duì)負(fù)壓：
1 生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室；
2 生產(chǎn)過程中使用有機(jī)溶媒的醫(yī)藥潔凈室；
3 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室；
4 青霉素等特殊藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑產(chǎn)品的分裝室；
5 病原體操作區(qū)；
6 放射性藥品生產(chǎn)區(qū)。
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013規(guī)定：
潔凈室（區(qū)）與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。
不同等級(jí)的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa。
2002年3月頒布的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部11號(hào)令) （簡稱獸藥GMP）規(guī)定：
空氣潔凈度不同的相鄰潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于5 Pa。潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于10 Pa。潔凈室（區(qū)）與室外大氣（含與室外直接相通的區(qū)域）的靜壓差應(yīng)大于12 Pa，并應(yīng)有指示壓差的裝置或設(shè)置監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)。對(duì)生物制品的潔凈室車間，上述規(guī)定的靜壓差數(shù)值值應(yīng)按工藝要求確定。
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013規(guī)定：
1 相互連通的不同潔凈度的潔凈用房之間，潔凈度高的用房應(yīng)對(duì)潔凈度低的用房保持相對(duì)正壓。zui小靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa，zui大靜壓差應(yīng)小于20Pa，不應(yīng)因壓差而產(chǎn)生哨音或影響開門。
2 相互連通的相同潔凈度的潔凈用房之間，宜有適當(dāng)壓差，保持要求的氣流方向。
3 嚴(yán)重污染的房間對(duì)相通的相鄰房間應(yīng)保持負(fù)壓，zui小靜壓差應(yīng)大于等于5Pa。用于控制空氣傳播感染的手術(shù)室應(yīng)是負(fù)壓手術(shù)室，負(fù)壓手術(shù)室對(duì)其吊頂上技術(shù)夾層應(yīng)保持略低于“0"的負(fù)壓差。
4 潔凈區(qū)對(duì)與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持正壓，zui小靜壓差應(yīng)大于等于5Pa。
《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》GB50687-2011規(guī)定：
有可關(guān)閉的門窗相鄰相通的潔凈用房之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)保持不小于5Pa的靜壓差，潔凈區(qū)對(duì)室外應(yīng)保持不小于10Pa的靜壓差。當(dāng)生產(chǎn)工藝要求在潔凈用房墻上開有不可關(guān)閉的洞口時(shí)，洞口氣流流向及平均風(fēng)速應(yīng)不小于0.2m/s。
有內(nèi)部污染產(chǎn)生的房間宜保持相對(duì)負(fù)壓，對(duì)外來污染有控制要求的房間宜保持相對(duì)正壓。
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011規(guī)定：
相對(duì)于大氣的zui小負(fù)壓 | 與室外方向上相鄰想通房間的zui小負(fù)壓差 | 備注 | |
BSL-1/ABSL-1 | —— | —— | |
BSL-2/ABSL-2中的A和B1類 | —— | —— | |
ABSL-2中的B2類 | -30 | -10 | 操作的生物因子為經(jīng)空氣傳播，且不在安全隔離裝置內(nèi)操作 |
BSL-3中的A類 | -30 | -10 | 操作的生物因子為非經(jīng)空氣傳播 |
ABSL-3中的B1 | -40 | -15 | 經(jīng)空氣傳播但在安全隔離裝置內(nèi)操作 |
ABSL-3中的A和B1類 | -60 | -15 | 操作非經(jīng)空氣傳播生物因子，或經(jīng)空氣傳播但在安全隔離裝置內(nèi)操作 |
ABSL-3中的B2類 | -80 | -25 | 操作的生物因子為經(jīng)空氣傳播，且不在安全隔離裝置內(nèi)操作 |
BSL-4 | -60 | -25 | |
ABSL-4 | -100 | -25 |
動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的解剖間相對(duì)大氣的壓力宜比主實(shí)驗(yàn)室低10 Pa。
