1.0目標(biāo)
制定程序就是為層流氣流的運(yùn)行提供指導(dǎo)。
2.0范圍
此程序適用于QC部微生物實(shí)驗(yàn)室中安裝的凈化工作臺
3.0責(zé)任
微生物學(xué)家
4.0問責(zé)制
**席質(zhì)量保證和質(zhì)量控制
5.0程序
5.1 凈化工作臺的操作和清潔
5.1.1將紫外線燈“關(guān)閉”。
5.1.2用干凈的無絨抹布清潔設(shè)備,并向凈化工作臺裝置和凈化工作臺房間的整個區(qū)域噴灑70%IPA溶液。
5.1.3將位于儀器右側(cè)控制面板上的“空氣”和可見光開關(guān)“打開”。
5.1.4現(xiàn)在檢查凈化工作臺壓力表壓力,該壓力應(yīng)在水表的10 – 20 mm之內(nèi)。
5.1.5檢查紫外線燃燒時間的日志記錄,**長不應(yīng)超過2000小時。在規(guī)定的燃燒時間后,應(yīng)更換紫外線燈管。
5.1.6在打火機(jī)的幫助下啟動燃?xì)馊紵鳎⑦M(jìn)行例行工作。
5.1.7工作完成后,關(guān)閉氣流和燃?xì)馊紵鳌?/font>
5.1.8用干布正確清潔灑在層流氣流平臺上的所有剩余水或廢液。
5.1.9從天花板上正確清洗工作室,然后用側(cè)玻璃清洗,然后用70%無菌IPA清洗工作室平臺。
5.1.10噴灑無菌的70%IPA,然后關(guān)閉可見光,然后打開UV燈,直到開始下一個操作。
5.1.11如果將超凈工作臺用于無菌過濾,請用熱的WFI清潔接收器管道儲罐。
5.1.12打開溶液收集箱的出口并將溶液收集在塑料箱中。關(guān)閉閥門并轉(zhuǎn)移板條箱以進(jìn)行溶液處理。
5.2前置過濾器的清潔
5.2.1確保超凈工作臺已關(guān)閉。將標(biāo)簽貼在儀器“ UNDER MAINTENANCE”上。
5.2.2預(yù)過濾器位于超凈工作臺的背面,擰松,然后從超凈工作臺卸下預(yù)過濾器。
5.2.3將預(yù)過濾器轉(zhuǎn)移到清洗區(qū)域,并從反面吹入壓縮空氣,以吹出所有灰塵顆粒。
5.2.4用DM水然后用液體洗滌劑溶液洗滌預(yù)過濾器。**后再次用DM水洗滌以除去洗滌劑溶液。
5.2.5抽動從預(yù)過濾器中清除殘留的水,**后用70%IPA溶液沖洗。
5.2.6在室溫下干燥預(yù)過濾器。
5.2.7將預(yù)過濾器組裝到其原始位置,并正確擰緊螺釘。
5.3注意事項(xiàng)
5.3.1注意在清潔過程中防止損壞過濾器的完整性。如果發(fā)現(xiàn)過濾器有任何損壞,請立即通知您的上級以采取進(jìn)一步措施。
5.3.2當(dāng)設(shè)備的電氣連接處于OFF位置時,應(yīng)清潔儀器。
5.3.3 每次操作后都要清潔層流室。
5.3.4紫外線打開時,請勿工作,否則可能會損壞眼睛。
5.3.5通過在玻璃珠的幫助下從底座上調(diào)整設(shè)備,以保持平臺水平,使平臺水平保持水平。腔室的任何部分都不應(yīng)有起伏。
5.4頻率
5.4.1每天運(yùn)行
5.4.2每兩周進(jìn)行一次預(yù)過濾網(wǎng)清潔
5.4.3校準(zhǔn):每年由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次
6.0縮寫
SOP:標(biāo)準(zhǔn)操作程序
QA:質(zhì)量保證
QC:質(zhì)量控制
NA:不適用
LAF:層流
IPA:異丙醇
DM:去??物質(zhì)