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您的位置:首頁 > 技術(shù)文章- 高低溫試驗(yàn)箱產(chǎn)品儲存條件
- 2024-11-22
高低溫試驗(yàn)箱產(chǎn)品儲存條件高低溫試驗(yàn)箱用于產(chǎn)品儲存條件模擬的實(shí)驗(yàn)主要是為了確保產(chǎn)品在特定的儲存環(huán)境中能夠保持其性能和品質(zhì)。以下是使用高低溫試驗(yàn)箱進(jìn)行產(chǎn)品儲存條件模擬的步驟和考慮因素:步驟:確定儲存條件:首先,需要了解產(chǎn)品推薦的儲存溫度范圍。這通常由產(chǎn)品的制造商提供,包括最高儲存溫度。設(shè)置試驗(yàn)箱:根據(jù)確...
- 潔凈室(無菌室)的使用和管理
- 發(fā)布時(shí)間:2023-01-11
核心提示:潔凈室(無菌室)是微生物檢測的重要場所與最基本的設(shè)施。它是微生物檢測質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。因此它的設(shè)計(jì)要按國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈室的施工、安裝、驗(yàn)收應(yīng)按國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室的施工及...
- 至少做多少次實(shí)驗(yàn),才能維持檢測經(jīng)歷的要求
- 發(fā)布時(shí)間:2023-01-09
核心提示:一、初次、擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可測試經(jīng)歷要求1、對初次申請認(rèn)可的項(xiàng)目,包含擴(kuò)項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室每個(gè)項(xiàng)目均應(yīng)出具過報(bào)告。2、如果實(shí)驗(yàn)室沒有對外提供一、初次、擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可測試經(jīng)歷要求1、對初次申請認(rèn)可的項(xiàng)目,包含擴(kuò)項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室每個(gè)項(xiàng)目均應(yīng)出具過報(bào)告。2、如果實(shí)驗(yàn)室沒有對外提供過正式報(bào)告,內(nèi)部報(bào)告或測試結(jié)果也可以作為實(shí)驗(yàn)經(jīng)...
- 實(shí)用丨實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制常用的方法,不會的趕緊學(xué)
- 發(fā)布時(shí)間:2023-01-06
核心提示:一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控質(zhì)控過程通常的做法是實(shí)驗(yàn)室直接用合適的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將監(jiān)控樣品以比一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控質(zhì)控過程通常的做法是實(shí)驗(yàn)室直接用合適的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將監(jiān)控樣品以比對樣或密碼樣的形式,與樣品檢測以相同的流程和方法同...
- GB與GB/T的區(qū)別和聯(lián)系
- 發(fā)布時(shí)間:2023-01-03
首先,是代號的區(qū)別:強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的代號是GB,含有強(qiáng)制性條文及推薦性條文。推薦性標(biāo)準(zhǔn)的代號是GB/T,“T”是推薦的意思,只有參考意義。其次,定義的區(qū)別:強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律及行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)。推薦性標(biāo)準(zhǔn)是指生產(chǎn)、檢驗(yàn)、使用等方面,通過經(jīng)濟(jì)手段或市場調(diào)節(jié)而...
- 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人的2022年終總結(jié)計(jì)劃來了
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-30
Part1:實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人2022年工作總結(jié)(示例)隨著國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室評審的日益臨近,我們的實(shí)驗(yàn)室管理、設(shè)備、技術(shù)能力、質(zhì)量意識不斷提高。本質(zhì)量檢測中心質(zhì)量體系運(yùn)行已有一年多時(shí)間,為了驗(yàn)證我們的檢測活動及結(jié)果是否符合體系的要求,同時(shí)保證本中心的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量體系的適用性、有效性,并得到持續(xù)改...
- 干貨:聰明的你,知道該怎樣選擇檢測方法嗎
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-28
干貨:聰明的你,知道該怎樣選擇檢測方法嗎核心提示:作為一名實(shí)驗(yàn)員,檢測方法的來源是哪里?是否合規(guī)?需要確認(rèn)及驗(yàn)證嗎?客戶是否認(rèn)同?你有沒有想過這些問題,今天跟小編一起揭秘作為一名實(shí)驗(yàn)員,檢測方法的來源是哪里?是否合規(guī)?需要確認(rèn)及驗(yàn)證嗎?客戶是否認(rèn)同?你有沒有想過這些問題,今天跟小編一起揭秘這些問題吧...
- 菌種保存過程的常見問題?看看專家怎么解答!
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-26
菌種保存過程的常見問題?看看專家怎么解答!核心提示:分離純化后才能獲得單一菌株,單一菌株進(jìn)行菌種保藏才有意義,防止菌種交叉污染和變異,這也是菌種保存的基本原則1、菌種保存管能分離純化后才能獲得單一菌株,單一菌株進(jìn)行菌種保藏才有意義,防止菌種交叉污染和變異,這也是菌種保存的基本原則1、菌種保存管能保存...
- 常見微生物菌種衰退原因及預(yù)防
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-23
核心提示:微生物長期受到外界的影響,遺傳性狀必然發(fā)生某些變異。正是由于變異的存在才使得生物向前進(jìn)化。然而由于突變的存在,菌種微生物長期受到外界的影響,遺傳性狀必然發(fā)生某些變異。正是由于變異的存在才使得生物向前進(jìn)化。然而由于突變的存在,菌種在培養(yǎng)或保藏過程中,可能會出現(xiàn)某些優(yōu)良生產(chǎn)性狀的劣化、遺傳標(biāo)記...
- 實(shí)驗(yàn)室人員能力驗(yàn)證的六個(gè)方法匯總!
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-21
核心提示:實(shí)驗(yàn)室檢測人員的能力,在很大程度上影響著測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,而人員的能力并不是從畢業(yè)開始就永成不變的。實(shí)驗(yàn)室檢測人員要不斷實(shí)驗(yàn)室檢測人員的能力,在很大程度上影響著測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,而人員的能力并不是從畢業(yè)開始就永成不變的。實(shí)驗(yàn)室檢測人員要不斷的學(xué)習(xí)、不斷的進(jìn)步才能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的需要,而人員...
- 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備超凈工作臺、電子天平、顯微鏡、馬弗爐操作規(guī)程
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-19
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備超凈工作臺、電子天平、顯微鏡、馬弗爐操作規(guī)程核心提示:一、目的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備使用及管理,保證檢測工作的正常進(jìn)行。二、職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的綜合管理工作,各一、目的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備使用及管理,保證檢測工作的正常進(jìn)行。二、職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的綜合管...
- 撞臉”三儀器|生物安全柜、通風(fēng)櫥和超凈工作臺,分得清嗎
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-16
撞臉”三儀器|生物安全柜、通風(fēng)櫥和超凈工作臺,分得清嗎核心提示:相信大家在生活中總能遇到不少撞臉的事,比如長得像動物的,長得像文物的;當(dāng)然了,還有人老是說你長得像吳彥祖的......同樣的,相信大家在生活中總能遇到不少“撞臉”的事,比如長得像動物的,長得像文物的;當(dāng)然了,還有人老是說你長得像吳彥祖的...
- 匯總超凈工作臺的基礎(chǔ)知識
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-14
匯總超凈工作臺的基礎(chǔ)知識核心提示:超凈工作臺是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、超凈工作臺是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無菌室實(shí)驗(yàn)、無菌微生物檢驗(yàn)...
- 生物安全柜個(gè)超凈工作臺看似一樣,真的一樣嗎?
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-12
生物安全柜個(gè)超凈工作臺看似一樣,真的一樣嗎?生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因重組、動物實(shí)驗(yàn)、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、臨床檢驗(yàn)和生產(chǎn)中廣泛使用的安全設(shè)備,也是實(shí)驗(yàn)室生物安全中一級防護(hù)屏障中最基本的安全防護(hù)設(shè)備。生物安全柜的功能、用途、結(jié)構(gòu)、排氣系統(tǒng)和/或供氣系統(tǒng)(高效粒子空氣濾器),以及...
- 帶你全面認(rèn)識GMP中的URS
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-08
在整個(gè)GMP相關(guān)的廠房設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)過程中,URS是一份必要的文件,是后期流程參考和符合的依據(jù)。今天主要帶你全面了解URS,了解它的重要性以及編寫過程中的注意事項(xiàng)。希望可以讓你在準(zhǔn)備URS的過程中,提升工作效率,減少風(fēng)險(xiǎn)。URS的定義URS的全稱是UserRequirementSpecifica...
- 二級A2型生物安全柜在醫(yī)療器械分類目錄中被界定為三類醫(yī)療器械
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-05
二級A2型生物安全柜工作原理:空氣由前新風(fēng)口進(jìn)入負(fù)壓風(fēng)道與柜體內(nèi)空氣充分混合后,由風(fēng)機(jī)送入靜壓箱,經(jīng)過濾器過濾后以垂直層流的狀態(tài)進(jìn)入操作區(qū),操作區(qū)左右及后部墻體均為負(fù)壓風(fēng)道,使工作區(qū)與外部環(huán)境形成氣幕及箱體雙層隔離。同時(shí)工作區(qū)被負(fù)壓包圍,保證樣品不發(fā)生泄漏,操作區(qū)的氣流由于排風(fēng)機(jī)的作用,通過負(fù)壓風(fēng)道...
- 食品廠超凈工作臺如何用,才能真正做到無菌培養(yǎng)?
- 發(fā)布時(shí)間:2022-12-02
食品廠超凈工作臺如何用,才能真正做到無菌培養(yǎng)?核心提示:超凈工作臺是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)超凈工作臺是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、...
- 生物安全柜表面如何清潔呢?
- 發(fā)布時(shí)間:2022-11-30
生物安全柜表面如何清潔呢生物安全柜是能防止實(shí)驗(yàn)操作處理過程中某些含有危險(xiǎn)性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負(fù)壓安全裝置。其廣泛應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因工程、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、臨床檢驗(yàn)和生產(chǎn)中,是實(shí)驗(yàn)室生物安全中一級防護(hù)屏障中最基本的安全防護(hù)設(shè)備。生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)...
- 生物安全柜、通風(fēng)柜與凈化工作臺的區(qū)別與原理介紹
- 發(fā)布時(shí)間:2022-11-28
生物安全柜、通風(fēng)柜與凈化工作臺的區(qū)別與原理介紹1、通風(fēng)柜保護(hù)人,不保護(hù)樣品工作原理:水,電,氣,通風(fēng)一體制,內(nèi)裝多功能電源插座,便于實(shí)驗(yàn)室過程中使用其他電氣設(shè)備。采用快開閥,便于實(shí)驗(yàn)過程中用水方便,前檔板為可上下移動玻璃門,頂部為低速抽風(fēng)機(jī),可將實(shí)驗(yàn)過程中的有害氣體順利排出,工作面底部裝有不銹鋼水槽...
- 潔凈室國標(biāo)有那些改動?新標(biāo)將影響哪些企業(yè)呢?
- 發(fā)布時(shí)間:2022-11-25
潔凈室國標(biāo)有那些改動?新標(biāo)將影響哪些企業(yè)呢?國標(biāo)委發(fā)布GB/T259151-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-1:空氣潔凈度等級》,將代替GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級》,已于2022年3月1日實(shí)施。國標(biāo)對潔凈室的新要求,將影響下列企業(yè)對生產(chǎn)車間的環(huán)境要...
- 集菌儀進(jìn)行無菌測試時(shí)需具備的條件?
- 發(fā)布時(shí)間:2022-11-23
集菌儀進(jìn)行無菌測試時(shí)需具備的條件細(xì)菌無處不在,為了維護(hù)患者免受有害細(xì)菌和其他病原體的侵害,制藥企業(yè)運(yùn)用集菌儀無菌測驗(yàn),無菌測驗(yàn)觸及嚴(yán)格的規(guī)則,以盡量削減感染危險(xiǎn),制藥企業(yè)在無菌藥品制作過程中運(yùn)用集菌儀無菌測驗(yàn),蘇州路美新創(chuàng)小編說到無菌測驗(yàn)有助于防止導(dǎo)致感染的病原體傳播,盡可能保持環(huán)境清潔對無菌測驗(yàn)適...
- 實(shí)驗(yàn)室超凈工作臺使用時(shí)需要開風(fēng)機(jī)嗎
- 發(fā)布時(shí)間:2022-11-21
實(shí)驗(yàn)室超凈工作臺使用時(shí)需要開風(fēng)機(jī)嗎超凈工作臺的誕生,有效滿足了現(xiàn)代化工業(yè),光電行業(yè),生物制和科學(xué)研究試驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域潔凈度的要求。超凈工作臺一般是由箱體、風(fēng)機(jī)、過濾器、操作開關(guān)等部分構(gòu)成的。那么,在使用超凈工作臺時(shí)是否有必要打開風(fēng)機(jī)?超凈工作臺的原理是,在某一的空間中,室內(nèi)空氣先通過預(yù)過濾器...
- EN12469和NSF49標(biāo)準(zhǔn)在生物安全柜性能和測試中的比較
- 發(fā)布時(shí)間:2022-11-18
1、對安全柜性能和測試的規(guī)定EN12469和NSF49都是以規(guī)范性能為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn),換句話說,標(biāo)準(zhǔn)并不側(cè)重安全柜結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),不是通過細(xì)節(jié)規(guī)格要求去規(guī)定生產(chǎn)商如何制作安全柜;相反的,生產(chǎn)商擁有很大的自由去設(shè)計(jì)自己的安全柜,只要可以符合性能測試標(biāo)準(zhǔn)。EN12469和NSF49的主要內(nèi)容是規(guī)定各項(xiàng)測試的參數(shù)...
- 超凈工作臺的垂直和水平的送風(fēng)方式是什么意思?分別適合做什么?
- 發(fā)布時(shí)間:2022-11-15
超凈臺分為垂直風(fēng)向和水平風(fēng)向兩種,一般,垂直送風(fēng)的用的比較多,有助于保護(hù)人體免受實(shí)驗(yàn)操作異味的刺激超凈工作臺是為了適應(yīng)現(xiàn)代化工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域潔凈度的需求而設(shè)計(jì)的。其工作原理為:通過風(fēng)機(jī)將空氣吸入預(yù)過濾器,經(jīng)由靜壓箱進(jìn)入過濾器過濾,將過濾后的空氣以垂直或水平氣...
- 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程——生物安全柜?
- 發(fā)布時(shí)間:2022-11-09
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程——生物安全柜1.使用范圍本操作規(guī)程適用于細(xì)胞房的生物安全柜2.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2.1.啟動及使用將電源插頭插入準(zhǔn)備好的固定插座。穿好潔凈的細(xì)胞房工作服,雙手洗凈,用75%的酒精擦拭生物安全柜內(nèi)的工作平臺。由系統(tǒng)的管理人員打開電源開關(guān)“POWER”鍵,此時(shí)系統(tǒng)開始上電。關(guān)閉玻璃門,開啟UV...
- 超凈工作臺是多少級潔凈區(qū),超凈工作臺的空氣潔凈度是多少??
- 發(fā)布時(shí)間:2022-11-07
超凈工作臺是多少級潔凈區(qū),超凈工作臺的空氣潔凈度是多少?超凈工作臺的潔凈等級潔凈度:100級(國際IS014644.1標(biāo)準(zhǔn)CLASS5)。超凈工作臺是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。它的使用對改善工藝條件,提高產(chǎn)品質(zhì)量和加大成品率均有良好效果。超凈工作臺廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物...